27 Апр Однодневные контактные линзы MiSight® от CooperVision®
Успех однодневных контактных линз MiSight® от CooperVision®, предназначенных для контроля миопии в детском возрасте.
Разрешение FDA открывает новые перспективы для родителей, детей и медицинских специалистов.
Эти контактные линзы cтанут первым и единственным продуктом своего рода, доступным в США.
САН‑РАМОН, Калифорния. 18 ноября, 2019 г. компания CooperVision® объявила о том, что она получила разрешение от FDA (Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) для инновационных контактных линз MiSight® 1 day1. MiSight® 1 day — это однодневные контактные линзы, которые являются первым и единственным одобренным FDA продуктом, замедляющим прогрессирование миопии (близорукости) при первичном назначении у детей в возрасте от 8 до 12 лет*.
«Мы не можем переоценить важность и будущее влияние этого знаменательного решения на зрение детей, особенно учитывая рост миопии в США и во всем мире. Офтальмологи, которые будут использовать этот успешный метод, повысят качество жизни и здоровье глаз для многих детей», — говорит Дэниел Дж. МакБрайд (Daniel G. McBride), президент компании CooperVision®.
При миопии лучи света фокусируются в точке перед сетчаткой, а не на ее поверхности из‑за увеличенного в длину глаза. Прогрессирование миопии связано с состояниями, угрожающими зрению в будущем, такими как катаракта, отслоение сетчатки, глаукома и миопическая макулопатия. Даже дети с миопией небольшой степени имеют более высокий риск развития глаукомы и отслойки сетчатки в будущем по сравнению с их немиопическими сверстниками, и риск возрастает по мере прогрессирования миопии. Это подтверждается в отчете Всемирной организации здравоохранения (World Health Organization, WHO) за 2015 г., в котором было заявлено, что «миопия и миопия высокой степени растут во всем мире, приобретая тревожные масштабы, при этом значительно возрастает риск ухудшения зрения из‑за патологических состояний, связанных с высокой близорукостью».
До сих пор традиционные очки и контактные линзы, доступные в США, были разработаны только для коррекции нечеткого зрения, которое является симптомом близорукости, но не были одобрены для замедления ее прогрессирования.
Компания CooperVision® провела глубокое всестороннее исследование эффективности MiSight® 1 day. Оно включает в себя перспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное многолетнее исследование с участием 144 детей с миопией в возрасте 8–12 лет из Сингапура, Канады, Великобритании и Португалии, которые входили в утвержденный FDA возрастной диапазон для начального подбора контактных линз. Результаты трехлетних исследований, опубликованные в журнале Optometry and Vision Science в августе 2019 г., показали, что использование MiSight® 1 day замедляет прогрессирование миопии: на 59% при измерении по среднему сферическому эквиваленту (SE) при циклоплегии и на 52% при измерении по среднему увеличению осевой длины глаза*.
Исследование показало обнадеживающие результаты в течение четырех и пяти лет, когда в исходной контрольной группе были подобраны линзы MiSight® 1 day. Некоторые из детей продолжают носить эти контактные линзы и в более старшем подростковом возрасте.
«Компания CooperVision® как никогда привержена инновациям в области офтальмологии. Время и усилия, которые мы вложили для получения одобрения FDA, были потрачены с пользой. Мы внедряем революционный подход в лечении миопии для специалистов в области офтальмологии в США, который принесет пользу огромному количеству детей по всей стране», — говорит Джерри Уорнер (Jerry Warner), исполнительный вице-президент по Северной и Южной Америке и глобальным коммерческим функциям компании CooperVision®.
Линзы МiSight® 1 day были запущены в США в рамках инициативы компании CooperVision® по контролю миопии с марта 2020 г. Линзы уже успешно носят тысячи детей с миопией в других странах мира, включая Канаду, Великобританию, Испанию и Австралию, где возрастные диапазоны для начала использования линз могут отличаться. Они были признаны одной из самых инновационных разработок в области офтальмологии Британской ассоциацией контактных линз и международной индустрией СМИ.
Обычно миопия возникает у детей школьного возраста и прогрессирует до 20 лет. Согласно исследованию, опубликованному в журнале Clinical Ophthalmology в августе 2018 г., у 41,9% детей в США миопия возникает в возрасте от 5 до 19 лет. Это частично связано с изменением образа жизни детей, при котором они отдыхают меньше времени и больше времени проводят, глядя на близко расположенные предметы, такие как цифровые экраны.
По материалам сайта https://coopervision.ru/our-company/news-center/press-release/success-of-day-contact-lenses-misight-by-coopervision-0